Wszystkie publikowane na blogu opinie są opiniami subiektywnymi.

Szukaj na tym blogu

2 stycznia 2021

Szczepionka Comirnaty (Pfizer) podstawowe informacje


Szczepionka Comirnaty (Pfizer) w danych , według Charakterystyki Produktu Leczniczego


Ważność:

·         Okres ważności: 6 miesięcy w temperaturze -90o C do -60o C

·         Nieotwarta szczepionka: 5 dni w temperaturze 2-8 o C (lodówka)

Max 2 godziny w temperaturze do 30C (temperatura pokojowa)

·         Po rozcieńczeniu (przed podaniem pacjentom): stabilność fizyczna i chemiczna przez 6 godzin w temperaturze od 2 do 30 o C; jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia szczepionkę należy zużyć natychmiast

Ilość dawek w fiolce:

·         Fiolka zawiera koncentrat, który rozpuszcza się poprzez dodanie 1,8ml 0,9% roztworu chlorku sodu (sól fizjologiczna)

·         Po rozcieńczeniu w fiolce znajduje się 2,25ml płynu

·         Jednorazowa dawka dla pacjenta wynosi 0,3ml

·         Producent w charakterystyce produktu leczniczego i w ulotce dla pacjentów zaznacza, iż w fiolce znajduje się 5 dawek szczepionki

·         Jak łatwo policzyć 0,3 x 5 = 1,5 ml, zatem w fiolce pozostanie jeszcze 0,75ml płynu

·         Obecne zalecenia mówią ,iż można z jednej fiolki podawać nawet 6 dawek. Co do dawki siódmej, która w teorii też mogłaby być pobrana istnieją obawy, że strzykawka nie pobierze dokładnie objętości 0,3ml więc nie jest to bezpieczne i rekomendowane. Nie można łączyć porcji z dwóch fiolek.

W jakiej formie szczepionka dociera do Szpitali Węzłowych:

  •  Zimny łańcuch dystrybucji zostaje zerwany już w hurtowni.
  •  Szczepionka dociera do Szpitali Węzłowych już w temperaturze pokojowej z konkretną informacją, kiedy nastąpiło wyjęcie z zamrażarki. Zapisana jest data i godzina od której odliczane jest 5 dni ważności
  • Szczepionki docierają do szpitali szczelnie opakowane (wg CHPL powinny być chronione od światła. Jedynie przy rozmrażaniu i rozcieńczaniu mogą być umieszczane w normalnych warunkach)

Ile dni pomiędzy dawkami?

·         Cykl szczepienia to dwie dawki.

·         Drugą dawkę należy podać w odstępie co najmniej 21 dni (oznacza to, że między pierwszym a drugim szczepieniem powinno minąć minimum 21 dni. Druga dawka nie musi wypaść dokładnie po 21 dniach. Może być podana póżniej. Nie podano bezpiecznej, maksymalnej  granicy czasowej na podanie drugiej dawki)

·         Aby ukończyć cykl szczepienia, muszą być podane dwie dawki

·         Dwie dawki muszą być tej samej szczepionki tego samego producenta

Źródła:

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_pl.pdf

Komunikat Ministra Zdrowia w sprawie produktu leczniczego Comirnaty koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Minister​_Zdrowia​_z​_upoważnienia​_komunikat​_301220.pdf 0.12MB